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Responsable Affaires Règlementaires H/F

Dans le cadre d'une création de poste afin de renforcer les équipes chez l'un de mes clients basé en Rhône-Alpes dans une société spécialisée dans le dispositif médical, je recherche un(e) Responsable Affaires Règlementaires.

(Poste en CDI à pourvoir dès que possible).

Rattaché à la direction AQ AR AC, et plus particulièrement dans le département des Affaires Règlementaires, vos missions principales (non exhaustives) sont de :

  • Encadrer l'équipe
  • Gérer tous les dossiers d'homologations
  • Veilles règlementaire et normative
  • Participer aux démarches liées aux enregistrements
  • Surveillance Marketing
  • Matériovigilance
  • Gérer les notifications de changements auprès des autorités de santé

Nous attendrons du candidat ;

Ingénieur(e) en Biologie, Chimie, Biomédical, Pharmacien ou spécialiste des Affaires Règlementaires vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans ce domaine. Vous connaissez les réglementations du Dispositif Médical à l'international (Japon, Australie, US, Chine, Brésil..) et êtes à l'aise avec les DM de classe 3. Une expérience en collagène serait un plus. Anglais courant obligatoire.

Vos compétences ;

Management collaboratif, esprit de coach, rigueur et excellente capacité d'analyse.

Je vous invite à m'envoyer votre CV afin d'en discuter.

NB : les candidatures seront évaluées sur base de votre CV dans un premier temps. Sans retour de notre part dans les 3 semaines suivant votre candidature, vous pouvez considérer que votre profil n'a pas été retenu.