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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Medizintechnik

Für meinen Kunden, ein Medizintechnikunternehmen aus dem Rhein-Main Gebiet, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Durchführung nationaler sowie internationaler Zulassungen
  • Sicherstellung der Erfüllung der Anforderungen der MDR
  • Ansprechpartner für nationale und internationale Zulassungsbehörden
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Produkte der Risikoklasse IIa
  • Unterstützung externer Audits und des Qualitätsmanagements

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Sehr gute Kenntnisse der gängigen medizintechnischen Normen und Regularien (MDD/MDR, US FDA 21CFR820, EN ISO 13485:2016)
  • Auditerfahrung und Risikomanagementerfahrung wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Möchten Sie mehr über diese Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Associate Principal Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com