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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik - München

Spannendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz im Raum München sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d),

Ihre Aufgabenfelder:

  • Pflege und Aktualisierung der technischen Produktdokumente nach MDD 93/42 EEC
  • Unterstützung bei der EU weiten und internationalen Produktregistration
  • Risikomanagement nach ISO 14971:2012

  • Ansprechpartner für benannte Stellen und Lieferanten bezüglich Produktfreigaben
  • Datenbankpflege

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches/technisches Studium
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Mehrjährige Erfahrung in der Usability nach DIN EN 62366 oder im Risikomanagement nach der ISO 14971:2012
  • Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten ist eine Voraussetzung

  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl -Recruitment Consultant - Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073