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Quality Manager Validierung Qualifizierung

Quality Manager Qualifizierung/Validierung (m/w/d) - Medizingeräte - Großraum Aschaffenburg

International tätiger Medizingerätehersteller mit Sitz im Großraum Aschaffenburg sucht ab sofort einen Qualitätsmanager Qualifizierung/Validierung (m/w/d) mit technischem oder naturwissenschaftlichem Background.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Entwicklung von Verfahren zur Qualifizierung und Validierung (auch Software)
  • Koordination und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
  • Erstellung von Risikobewertungen nach den gängigen Normen in Kooperation mit Vertretern der Produktentwicklung
  • Ansprechpartner für die Entwicklungsabteilung in allen qualitätsrelevanten Fragen
  • Mithilfe bei der Erstellung und Freigabe der Entwicklungsdossiers (Design Dossier)
  • Pflege und Erstellung der Technischen Dokumentation (MDR)
  • Bewertung von qualitätsrelevanten Produktänderungen im Rahmen des Change Control Prozesses
  • Leiten von internen und externen Audits
  • Instandhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung, Prüfung und ggf. Freigabe von qualitätsrelevanten
  • Schulungen von Mitarbeitern im Bereich Qualitätsmanagement

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820…)
  • Erfahrung als Auditor
  • Erfolgreich abgeschlossene Validierungsprojekte
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Hohe Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Begeisterung
  • Selbstständige, zielorientierte und systematische Arbeitsweise

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Laura Jakubik -Recruitment Consultant - QM/QC/QA/ Notified Bodies - 069-264898082