Connecting...

Process Engineer

Verantwoordelijkheden:
Je bent verantwoordelijk voor het in compliance houden van de processystemen, zowel qua GMP als EHS aspecten. Hiervoor toets jij de status van de processystemen en ben je verantwoordelijk voor de Change control procedure, het kwalificeren van de installatie. Daarnaast wordt jaarlijks van een deel van de systemen een periodic review uitgevoerd om te toetsen of de installaties voldoen aan de kwaliteitseisen. Het initiëren van changes / kwalificaties / correctieve acties naar aanleiding van de geconstateerde gebreken uit deze review. Hierbij wordt zowel vanuit de techniek als vanuit de processen gekeken naar de bestaande installaties volgens een voorgeschreven werkmethode en zullen afwijkingen en nieuwe regelgeving leiden tot verbeteringen om de installaties compliant te houden ten aanzien van GMP en HSE.

Taken:
De taken zullen voornamelijk gericht zijn op het uitvoeren van periodieke review van systemen. Daarbij komen alle facetten van de procesindustrie in beeld en zal in overleg met de experts gewerkt worden aan het maken van optimalisatie voorstellen/changes om te blijven voldoen aan het voortschrijdend inzicht in de branche. Begeleiding in het werk vindt plaats door het koppelen van jouw aan een ervaren Assetspecialist die kan ondersteunen in het dagelijks werk en het oplossen van lastige vraagstukken die daarbij kunnen optreden.

De site:
Op deze site werken zo'n 350 mensen aan de productie van grondstoffen voor geneesmiddelen op een biotechnologische manier. Het bedrijf produceert zowel geregistreerde geneesmiddelen als geneesmiddelen die nog in de klinische fase zitten. De afdeling USP beschikt over technologisch geavanceerde biotechfabrieken waar op commerciële schaal recombinant insuline, verschillende vruchtbaarheidshormonen en diverse monoclonalen gemaakt worden, gebruikmakend van genetisch gemodificeerde micro-organismen (bacteriën/dierlijke cellen) in fermentoren van 7 tot 21.000 liter.

Wie ben jij:
- BSc of (MSc) in procestechnologie, Werktuigbouw of Food (vereist).
- Kennis en ervaring in (bio)procestechnologie en van GMP (pré).
- Minimaal 3 jaar werkervaring.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
- Het begrijpen en kunnen opstellen van kwalificatie documentatie, hierbij gebruik makend van URS, P&ID, PFD en IQ,OQ en PQ documenten.
- Zelfstandig kunnen werken en werkzaamheden kunnen coördineren vanuit verschillende vakdisciplines.
- Oplossingsgericht, nauwkeurig, werkt graag in teamverband.

Ben jij de Process Engineer die ik zoek? Neem dan contact op via: n.vanalfen[at]realstaffing.com of bel: 020 522 15 88.