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Leiter Validierung

  • Permanent
  • €65000 - €85000 per annum
  • Lübeck, Schleswig-Holstein
  • Pharma & Biotech

Validierung und Qualifizierung für Norddeutschland

Wollen Sie für ein wachsendes mittelständisches Pharma- bzw. Biotechnologieunternehmen in Norddeutschland arbeiten? Das Unternehmen produziert Arzneimittel für die Pharmaindustrie und exportiert seine Produkte weltweit.

Im Moment wird ein erfahrener Validierer gesucht, der auch Erfahrung mit Qualifizierung von Anlagen mitbringt.

Ihre Aufgaben:

- Sicherstellung der Produktion mit qualifizierten und validierten Geräten wie Anlagen, Räumen und Prozessen im Bereich Konfektionierung und Sichtung

- Sicherstellung der GMP- Konformität für alle im VMP aufgeführten Produktionsanlagen und -räumen in PO-P und für die damit verbundenen Arbeitsprozesse - Sicherstellung einer zeitgerechten und ordnungsgemäßen Ausführung von von Media-Fills und Qualifizierungsmaßnahmen gemäß VMP - Sicherstellung der Kontrolle und Überwachung der Kalibration von Anlagen - selbstständige Planung, Organisation und Kontrolle der Arbeitsabläufe im Verantwortungsbereich in Abstimmung mit der Produktion, ZC-QP und ZC-UP regelmäßige Abstimmungen zu Prioritäten/ Ressourcen zur Vermeidung von Zielkonflikten - Gewährleistung eines effektiven und GMP-gerechten Audit- und Berichtwesens - Mitarbeit bei der Vorbereitung von GMP-relevanten Investitionen sowie bei der Planung technologischer Veränderungen für den Bereich PO-P - Gewährleistung der Validität aller validierungs- und qualifizierungspflichtigen Standardprozesse im Produktionsbereich - Erarbeitung von SOP's und Arbeitsanweisungen für den Verantwortungsbereich - Organisation und Koordinierung einer zügigen Bearbeitung der Untersuchung von Abweichungen, OOS-Ereignissen und Reklamationen sowie Steuerung von CAPA- und CC-Aktivitäten im Bereich PO-P - Sicherstellung der Effizienz für die Nutzung der zur Verfügung gestellten Ressourcen ( Personal, Equipment und Budget) - Sicherung der Einhaltung der gesetzlichen Forderungen an den Arbeits- und Gesundheitsschutz im Verantwortungsbereich - Personalhygiene

Die Anforderungen:

Sie sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen, Ingenieurwesen (Diplom, Master in FH) oder ähnliches mitbringen. Mehrjährige Berufserfahrungen in der Pharmabranche sind zwingend notwendig. Sicherer Umgang mit Kunden, Mitarbeiter, Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick und Zielorientierung zeichnen sie ebenfalls aus.

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Produktion bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014